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휴온스독시사이클린하이클레이트캡슐100mg은 독시사이클린하이클레이트수화물 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 휴온스독시사이클린하이클레이트캡슐100mg(수출명:독시메디코캡슐,테라독신캡슐,DOXYCYCLINE-ASTERIA 100mg Cap.)(수출용) |
|---|---|
| 주성분 | 독시사이클린하이클레이트수화물 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | (수출용1) 황색의 분말이 들어있는 상부 : 하늘색, 하부 : 백색의 경질캡슐
(수출용2) 황색의 분말이 들어있는 상부 : 녹색, 하부 : 백색의 경질캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막 성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
- 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야토병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염,…
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- ○ 성인 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100mg(역가)을 12시간마다 경구(입으로 복용)투여 합니다. 유지량으로는 1일 100mg(역가)을 1~2회 분할 투여합니다.
- ○ 12세 이상 청소년 : 체중 45Kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 Kg당 4mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여합니다. 유지량으로는 1일 체중 Kg당 2mg(역가)을 1~2회 분할 투여합니다. 체중 45Kg 초과하는 경우는 성인 용량에 해당하는 용량을 투여합니다.
- ○ 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여합니다.
- 이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24~48시간을 더 투여하여야 합니다.
- 연쇄구균감염증에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 혈액 및 림프계 : 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 호중구 감소, 호산구 증가, 과립구 감소 등이 보고되었다. 비정형림프구, 림프구 감소 및 림프절병도 보고되었다. 드물게 혈액응고 장애가 나타날 수 있습니다.
- 브루셀라증 감염증에 테트라사이클린계 약물을 사용하였을 경우에 때때로 야리시헤륵스하이머 반응이 나타나기도 합니다. 포식된 미생물로부터 유리된 발열물질 및(또는) 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생합니다.
- 대사 및 영양 이상 : 식욕부진이 나타날 수 있습니다.
- 신경계 이상 : 천문융기(영유아)ㆍ양성 두개내압 상승[구토, 두통, 복시 등(성인)] 등을 동반한 증상이 보고되었다. 이러한 상태는 약물 투여를 중단하자 빠르게 소실되었다. 드물게 지각이상, 불안감, 초조감 등도 보고되었다.
- 간담도 이상 : 간기능 이상(AST, ALT 상승 등), 간염, 황달, 드물게 간독성이 보고되었고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 간기능 이상은 독시사이클린을 포함하여 테트라사이클린계 약물의 경구제와 주사제 모두에서 나타난다.
- 근골격 및 결합조직 이상 : 관절염(통), 근육통 등이 보고되었다.
- 기타 : 드물게 후각과 미각 저하 및 소실, 비타민 K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(신경염 등), 얼굴ㆍ혀 및 후두 부종 등이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 면역계 이상 : 아나필락시성 쇽을 포함한 과민반응(알레르기 반응), 아나필락시, 아나필락시양 반응(호흡곤란, 맥관부종), 아나필락시양 자반, 저혈압, 심장박동정지, 심막염, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화, 혈청병양반응(발열, 발진, 관절통 포함), 말초부종, 빠른맥(빈맥), 두드러기, 홍조, 발열, 광과민반응,…
- 위장관 이상 : 드물게 클로스트리듐 다이피셀에 의한 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 또한 때때로 구역, 구토, 묽은 변, 모닐리아의 과잉 성장에 의한 항문성기주위 염증환부 등이…
- 피부 및 피부조직의 이상 : 반구진 및 홍반성 발진을 포함한 발진, 광과민성 피부반응, 광-손발톱박리증, 다형성 홍반, 박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 드물게 손발톱 박리증,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
- 임부 및 수유부, 12세 미만 소아 : 영구적 치아변색(황색-회색-갈색) 증상이 치아 발육기(임신 후반기, 영유아기, 12세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰됩니다. 또한 법랑질 형성 이상이 보고되었다. 또한 다른…
- 중증 간기능 이상 환자
- 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
- 중증 근무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있습니다.)
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactoseintolerance), Lapp유당분해효소결핍 증(Lapplactasedeficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium diffcile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료한 경우…
- Clostridium diffcile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는 Clostridium diffcile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를…
함께 쓰면 안 되는 약
- 정균작용을 하는 약물들이 페니실린에 의한 살균작용을 방해할 수 있으므로, 독시사이클린을 페니실린과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 테트라사이클린계 약물을 경구용 피임약과 병용투여할 경우 경구용 피임약의 효과가 저하될 수 있습니다.
- 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 또는 이들 양이온을 함유하는 다른 약물들, 철ㆍ아연을 함유하고 있는 제제와 약용탄, 카올린, 펙틴 또는 비스무스(bismuth)염 제제에 의해 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되어 효과가 저하될 수 있습니다. 양이온 함유 약물과 병용투여 하는 경우에는…
- 알코올, 바르비탈계, 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 프리미돈은 독시사이클린의 반감기를 감소시킨다.
- 테트라사이클린과 메톡시플루란의 병용투여시 사망에까지 이르는 치명적인 신독성이 보고되어 있습니다. 만약 두 약물의 병용투여를 고려한다면 철저하게 주의하여야 합니다.
- 설폰요소계 혈당강하약, 인슐린과 병용투여시 혈당강하 작용이 증강하는 경우가 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험 결과 테트라사이클린계 약물은 태반을 통과하여 태자의 조직에서 검출되며 발달 단계에 있는 태자에 대해 독성(주로 골격발달 지연과 관련)을 나타낼 수 있으며, 임신 초기에 약물이 투여된 동물에서 배자 독성이 확인되었다. 임신 후반기 투여로 인해 태아에 일과성 골발육 부전, 치아 착색ㆍ에나멜질 형성 부전을 일으킬 수 있습니다.
🧒 소아는
소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여하는 경우, 치아의 착색ㆍ법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있으므로 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
고령자에는 다음과 같은 점을 유의하면서 용량 및 투여 간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응 발현이 나타나기 쉽다.
보관법
차광기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
독시사이클린하이클레이트수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.