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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
비진400캡슐은 리바비린 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 2회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 비진400캡슐(리바비린)(수출용)[수출명 : RIZIN Capsule, HANAVIZIN Cap.] |
|---|---|
| 주성분 | 리바비린 |
| 제조사 | 대한뉴팜(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 무색의 가루가 충진된 상부 홍색, 하부 감청색의 경질 캡슐제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만성 C형 간염에서 인터페론 알파 2b주사와 병용투여
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인기 상품 보러 가기›어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 경구(입으로 복용)투여 합니다.
- 65kg 미만 : 800mg/일 (아침:400mg, 저녁:400mg)
- 65-85kg : 1000mg/일 (아침:400mg, 저녁:600mg)
- 85kg 초과 : 1200mg/일 (아침:600mg, 저녁:600mg)
- 헤모글로빈수치가 10g/dL 미만인 환자는 1일 600mg으로 감량하고, 8.5g/dL 미만인 환자는 치료를 중단합니다.
- 안정된 심혈관계질환 병력이 있는 환자에서 치료기간의 4주내에 헤모글로빈이 2g/dL이상 감소하는 경우 1일 600mg으로 감량하고, 감량치료 후 4주내에 12g/dL미만으로 감소하면 치료를 중단합니다.
- 크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만인 환자에는 사용하지 않습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 리바비린캡슐의 1차 독성으로 인해 용혈성 빈혈이 나타나며 투여초기 1∼2주 이내에 헤모글로빈 수치 감소가 나타난다.
- 빈혈과 관련된 심·폐질환이 나타난다.
- 불면증, 우울증, 자극과민성이 나타나며 때때로 자살적인 행동(자살관념작용, 자살시도, 자살)이 나타난다.
- 병용투여로 인한 특발성 부작용으로 청각장애 및 현기증이 나타난다.
- 드물게 재생불량성 빈혈이 나타날 수 있습니다.
- 인터페론알파2b주사에 의한 안과질환이 보고된 바 있습니다. 환자가 시력저하 혹은 시야의 감소를 호소하는 경우 시력검사를 받아야 합니다. 알파인터페론주사에 의해 드물게 망막출혈, 면화반점, 망막동맥 또는 혈관폐색등의 발현이 보고된 바 있습니다. 이러한 안과질환은 다른 질병과 관련이 있을 수 있기 때문에 당뇨병…
- 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여하는 환자에게서 췌장염이 보고된 바 있습니다. 췌장염 증상이 있는 경우, 투여를 중단합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 인터페론알파2b주사에 의한 심각한 급성 과민증 반응(예를 들어, 두드러기, 혈관부종, 기관지수축, 아나필락시등)이 보고된 바 있습니다. 병용투여시 이런 증상이 나타나는 경우 즉시 중단하거나 적절한 의료처치를 합니다.
- 폐 : 호흡곤란, 폐침윤, 간질성 폐렴 및 폐렴과 같은 증상이 보고되었다. 또한 유육종증(sarcoidosis)과 유육종증의 악화도 보고되었다. 폐침윤 또는 폐기능장애 증상이 나타나는 경우, 투여를 중단합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 임부 및 그 배우자
- 리바비린캡슐 혹은/그리고 인터페론알파2b 주사에 과민증 병력이 있는 환자
- 중증의 심장질환 병력을 가진 환자
- 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증)
- 중증의 간기능 부전 또는 대상부전 간경화증 환자
- 중증의 신장해 환자 (크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전환자)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›함께 쓰면 안 되는 약
- 이약과 디다노신의 병용은 추천되지 않습니다. 치명적인 간부전, 말초 신경병증, 췌장염, 증후성 과유산혈증/유산산증이 보고되었다.
- 이약은 생체외 시험에서 스타부딘과 지도부딘의 항바이러스 활성을 길항할 수 있으므로, 이들 약물과의 병용은 주의를 요합니다.
- 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마세요.
- 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여 받고 있는 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안, 남성 환자 및 여성 파트너는 치료기간 및 치료완료 후 6개월 동안 임신을 피하기 위하여 각별히 주의해야 합니다. 리바비린/인터페론알파2b 병용투여는 초기 치료 직전 임신 음성테스트를…
- 수유부에 대한 투여
- 리바비린과 인터페론알파2b가 모유로 배설되는지에 대해서는 알려져 있지 않지만, 마우스에서의 실험결과 인터페론이 모유로 배설되었다. 수유부에게 중증의 부작용이 발현될 가능성이 있으므로, 수유 중단이나 약물투여 중단을 결정하는 일이 중요하다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
과량투여 경험은 제한적입니다. 리바비린 캡슐 20g, 인터페론알파2b 120×10 IU, 인터페론알파2b 권장용량의 10배 피하주사가 보고되었으며, 병용투여와 관련된 이상반응의 빈도 및 중증도 증가가 관찰되었다. 인터페론 알파2b 단독 피하주사를 권장량이상 투여하였을 때는 간장효소 수치의 비정상, 신기능 부전, 출혈, 심근 경색이 보고되었다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
리바비린 성분입니다.
리바비린 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.